瑩碩(6677)13日宣布,旗下複方神經/精神科用藥、高血壓合併 良性前列腺增生(BPH)用藥等二項產品,獨家授權北京藥企在大陸 地區開發與商業化,雙方將攜手進軍大陸近年加速成長的慢性病藥物 市場,有機會爭取成為首家通過一致性評價藥品。
該授權案,瑩碩依藥品的開發時程,享有簽約金、里程碑金以及產 品上市後的銷售分潤權利金。
瑩碩表示,該公司與北京中關村知名製藥企業簽訂獨家合作協議, 針對二項困難學名藥展開技術授權、藥物開發、臨床試驗、生產與銷 售等全方位的長期夥伴關係,雙方將共同進行藥物開發、臨床試驗與 領證事宜。
瑩碩總經理顏麟權表示,大陸人口老齡化進程加快、人口基數又大 ,慢性病人數攀升帶動相關藥物需求的增加;由於醫保覆蓋範圍擴增 ,激發許多相關治療藥物的積極投入,大陸的慢性病用藥正值加速發 展階段。
顏麟權表示,此次與北京藥企合作的二項產品皆具獨特利基,其中 ,複方神經/精神科用藥屬於精神科常用藥品,根據全球知名醫藥資 訊顧問公司IQVIA資料顯示,去年該款藥品在大陸市場的銷售額約為 3.7億人民幣,並已納入2020年版中國國家醫保藥品目錄。
不過,該款藥物因技術門檻高並有執行臨床試驗的難度,迄今尚無 通過一致性評價的產品上市,且自2016年大陸實施一致性評價以來, 也無任何臨床備案登記。
另一項高血壓合併BPH藥物為一緩控釋劑型,能快速應用瑩碩自主 平台CORS(滲透泵控制釋放系統)的開發優勢。該款藥品也列入中國 國家醫保藥品目錄產品,目前尚無通過一致性評價的產品上市。
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