2021年2月23日 星期二

鑫品生技 鑫品生醫DC細胞治療計畫 獲准

 鑫品生醫(4170)2月初公告,該公司「亞太細胞儲存與應用研發 中心」正式獲衛福部認可為符合〈特管法〉的「GTP細胞製備實驗室 」。同時,與新光吳火獅紀念醫院(新光醫院)合作的「自體免疫細 胞治療(DC)」也獲得衛福部函覆認可,將可開始執行七種癌症的治 療,最快預計今年第二季可以開始收案。

  據悉,目前國內獲得衛福部核准〈特管法〉免疫細胞治療的公司中 ,鑫品生醫為首家使用日本免疫細胞技術的生技公司。總經理歐明昌 表示,鑫品除了具備多年的細胞儲存、製劑生產管理及品質管理經驗 ,過去也有在大陸及日本與醫療機構合作細胞治療的豐富經驗。201 8年底取得全球最多樹突細(DC)治療臨床案例的日本tella獨家技術 授權後,在技術及生產上呈現重大突破,除了樹突細胞外也有其他細 胞治療計畫申請中,是目前國內唯一可完整提供特管辦法開放的DC、 NK、T三種細胞製劑的生技公司。

  日本細胞治療公司tella專注於開發免疫細胞癌症治療技術,是日 本研究樹突細胞(DC)於癌症治療案例上最多也最大的上市公司,在 日本,使用tella DC療法治療的患者超過12,200例,且應用於20多種 癌症,療效顯著,許多臨床試驗結果發表於國際期刊上。

  鑫品引進日本tella的樹突細胞治療技術,具有高純度、高活性等 特點,並使用專利人工抗原庫,不需手術取得腫瘤切片,使病患治療 的過程更方便及快速,一次抽血採集的細胞培養約兩周後即能進行五 次的治療。本次與新光醫院合作申請通過的適應症領域為「實體癌第 四期」,癌別則包括大腸直腸癌、非小細胞肺癌、乳癌、肝細胞癌、 腦癌、卵巢癌、胰腺癌等七種常見癌症。

  在台灣,鑫品除了與新光醫院合作已取得核准外,也與亞東紀念醫 院、部立雙和醫院、彰化基督教醫院、員榮醫院、員生醫院,共同向 衛福部提出細胞治療計畫申請中。而針對海外市場,鑫品目前在大陸 及日本都有子公司在運作,已與大陸河南省腫瘤醫院開展臨床試驗, 將針對肺癌進行DC細胞合併免疫藥物治療研究,期望在當地法規完善 後及早奪得市場先機。 

 

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